大阪 医療機器 QMS Kawasaki Legal Office 川崎法務事務所大阪 医療機器 QMS Kawasaki Legal Services 川崎法務事務所

大阪 医療機器 QMS 川崎法務事務所 行政書士 川崎一
 _医療機器の概要
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大阪 医療機器 QMS 川崎法務事務所
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  その他 医療機器の手続き・相談

 

医療機器の承認/認証申請手続き、QMSの整備から運用まで 川崎法務事務所がサポートいたします。

その他、医療機器に係る主な取扱業務

川崎法務事務所では、その他下記手続きやご相談に対応しております。

1) 修理業許可申請


2) 動物用医療機器 製造業・製造販売業、修理業、販売業
    動物用医療機器承認(動薬検との調整を含む。)、製造販売届


3) 各種薬事法にかかる変更届など


4) 電気用品安全法PSEに関する各種届出
    電気用品安全法規定の適合性試験<PSE>の手続き


5) CEマーキング取得支援


6) 薬事回収に関する手続き対応
   ・自主回収の際は事前にご相談下さい。

7) 医療機器に関する各種相談コンサルティング
    (動物用、その他薬事関連簡易相談を含む)

 業許可、品目の手続きから添付文書への記載方法、広告、回収など医療機器の手続きについてほぼ全てご相談いただけます。

弊所では、承認・認証申請を始め、QMS/GVPの構築、作成・作成補助から
官庁等との対応に至までの医療機器全般にわたりサポートが可能です。

 

行政書士 川崎 一

〒537-0013
大阪市東成区
大今里南3丁目1-1
TEL:06-6977-1501
FAX:020-4665-7887
Hajime Kawasaki Administrative Lawyer
3-1-1, Oimazatominami,
Higashinari, Osaka 
TEL: +81-6-6977-1501
www.kawasakihomu.com
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