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その他 大阪府 薬務課(医療機器の許可・申請・届出について) 製造業、製造販売業、修理業、販売業などの申請手続きと様式 FD申請ホームページ 各種申請様式によるFD申請 日本医療機器産業連合会(医機連) 医機連:三者協議事項(Bulletin) 登録認証機関協議会等による協議 クラス分類表 医療機器のクラス分類表
第三者認証機関/試験検査 TUV SUD 認証機関 TUV Rhinland 認証機関 BSI グループジャパン株式会社(BSI) 認証機関 (財)電気安全環境研究所(JET認証室) 認証機関 JET:依頼試験等 PSE/JIS試験やEMC試験の依頼 (株)コスモス・コーポレイション 認証機関/JIS試験等の依頼 SGSジャパン(株) 認証機関
電気用品安全法(PSE)関連 経済産業省(経産省):電安法のページ PSE関連手続き 経産省:特定電気用品一覧 菱形PSEの一覧表 経産省特定以外の電気用品一覧 丸PSEの一覧表 (財)電気安全環境研究所(JET) 登録検査機関:PSE適合性検査の依頼 JET:型式の区分 型式の区分表
動物関係 農林水産省 農水省 動物医薬品検査所(動薬研) (社)日本動物用医薬品協会
参考法令 医薬品医療機器等法 (薬機法) 医薬品医療機器等法 施行令 医薬品医療機器等法 施行規則
QMS省令(厚生労働省令169号) R3版 - QMS省令(厚生労働省令169号) H26版 QMS体制省令(厚生労働省令94号) R3版 - QMS体制省令(厚生労働省令94号) H26版 GVP省令(厚生労働省令135号)
構造設備規則 GQP省令(厚生労働省令136号)