大阪 医療機器 QMS 行政書士 Kawasaki Legal Services 川崎法務事務所大阪 医療機器 QMS 行政書士 Kawasaki Legal Services 川崎法務事務所 www.kawasakihoumu.com

大阪 医療機器 QMS 川崎法務事務所 行政書士 川崎一
 _医療機器の概要
 _承認、認証、製造販売届 (QMS)
 _製造業、製造販売業、外国登録
 _輸入届、輸出届
 _販売業・賃貸業
 _その他、相談

 ・取扱業務一覧
 ・アクセス
 ・プロフィール
 ・リンク

 English

大阪 医療機器 QMS 行政書士 川崎法務事務所
大阪 医療機器 QMS 行政書士 川崎法務事務所 大阪 医療機器 QMS 行政書士 川崎法務事務所 大阪 医療機器 QMS 行政書士 川崎法務事務所
  医療機器関連リンク
大阪 医療機器 QMS 行政書士 川崎法務事務所

PMDA関係
(独)医薬品医療機器総合機構
  PMDAのトップページ
 PMDA: 各種手数料について
  国/PMDAへの申請印紙代と手数料
 PMDA: 医療機器基準関連情報
  認証/承認基準、一般的名称の検索
 PMDA: 認証品目リストの公表について
  認証品目リスト
 PMDA: 外国製造業者登録番号
  外国製造業者の認定番号
 PMDA: 医療機器関連情報
  回収に関する情報

検索サイト
厚生労働省 法令等データベースシステム
  通知の検索
三重県薬事工業情報提供システム
  通知の検索
日本工場標準調査会(JISC)
  JIS規格の検索
 国際標準化機構:International Organization for Standardization(ISO)
  ISOの検索
 米国材料試験協会:American Society for Testing and Materials(ASTM)
  ASTMの検索

その他
大阪府 薬務課(医療機器の許可・申請・届出について)
  製造業、製造販売業、修理業、販売業などの申請手続きと様式
FD申請ホームページ
  各種申請様式によるFD申請
日本医療機器産業連合会(医機連)
医機連:三者協議事項(Bulletin)
  登録認証機関協議会等による協議
クラス分類表
  医療機器のクラス分類表

第三者認証機関/試験検査
テュフズードジャパン株式会社(TUV SUD)
  認証機関、PSE/JIS試験やEMC試験の依頼
BSI グループジャパン株式会社(BSI)
  認証機関
(財)電気安全環境研究所(JET認証室)
  認証機関
 JET:依頼試験等
  PSE/JIS試験やEMC試験の依頼
(株)コスモス・コーポレイション
  認証機関JIS試験等の依頼
SGSジャパン(株)
  認証機関

電気用品安全法(PSE)関連
経済産業省(経産省):電安法のページ
  PSE関連手続き
  経産省:特定電気用品一覧
   菱形PSEの一覧表
  経産省特定以外の電気用品一覧
   丸PSEの一覧表
(財)電気安全環境研究所(JET)
  登録検査機関:PSE適合性検査の依頼
   JET:型式の区分
    型式の区分表

動物関係
農林水産省
農水省 動物医薬品検査所(動薬研)
(社)日本動物用医薬品協会

参考法令
 医薬品医療機器等法(薬事法)
 医薬品医療機器等法施行令
 医薬品医療機器等法施行規則

 QMS省令(厚生労働省令169号)
 QMS体制省令(厚生労働省令94号)
 GVP省令(厚生労働省令135号)

 構造設備規則
 GQP省令
(厚生労働省令136号)

 
その他のリンクはこちらまで。
行政書士 川崎 一
〒537-0013
大阪市東成区
大今里南3丁目1-1
TEL:06-6977-1501
FAX:020-4665-7887
Hajime Kawasaki Administrative Lawyer
3-1-1, Oimazatominami,
Higashinari, Osaka 
TEL: +81-6-6977-1501
www.kawasakihomu.com
::::::: contact | top :::::::
Copyright 2004: Kawasaki Legal Services
designed by: www.chickennugget.org