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CEマーキング、MDR、MDD、医療機器製造販売業、製造業(QMS適合性調査)、承認・認証申請は薬事コンサルタント、行政書士川崎法務事務所にお任せ下さい。  _医療機器の概要
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大阪における医療機器、QMSのことは行政書士川崎法務事務所へ
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 弊所は、医療機器に関する許認可専門のコンサルティング会社です。

 医薬品医療機器等法 (いわゆる薬機法)に基づく 医療機器 の承認・認証、製造販売業、製造業の申請、改正QMS、GVP、ISO13485: 2016 をサポートしています。
 欧州(EU)における CE-Marking (MDR:Regulation (EU) 2017/745) のサポートも得意にしております。
 MDDでのCEがあったとしてもMDRへの対応はゼロベースで考えて下さい。
 MDRについては、まずはお気軽にご連絡ください。

 QMS省令が (ISO13485: 2016に整合を図るために) 改正され、経過期限の 2024年3月 までの対応が必要となっています。

 弊所では現行制度での元での対応のみならず、新たに適用される法令も視野に入れて対応致します。

 

 営業時間: 平日 9:30 〜 17:00
 御来所の際は、必ずご予約をお願いします。

医療機器の承認、認証申請は大阪の薬事コンサルタント、行政書士川崎法務事務所 Kawasaki Legal Services

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Updated on Feb. 2, 2024


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